デンカは4月28日、米国Xtrava Health社と提携し、同社の新型コロナウイルス抗原迅速診断キット「クイックナビ COVID―19 Ag」を、「SPERA COVID―19 Ag Test」としてXtrava Health社に供給すると発表した。
米国では新型コロナウイルス感染拡大防止に向けた緊急政策のもとで、医療機関だけでなく介護・教育施設や自宅等での検査体制の拡充が検討されている。集団スクリーニングテストの対象範囲拡大や検査頻度の増加などにより今後検査需要がさらに増えると予測されることから、迅速かつ簡易に使用できる同社の抗原迅速診断キットをXtrava Health社に供給し、米国市場に本格参入する。
Xtrava Health社は「SPERA COVID―19 Ag Test」の発売実現に向けて、今年3月5日にアメリカ国立衛生研究所(NIH)とRADxに基づく契約を締結している。現在、Xtrava Health社はPOCT(Point of Care Testing)用として米国食品医薬品局(FDA)緊急使用許可取得を目指して臨床試験を進めており、今年後半の販売を目標にしている。
同社の新型コロナウイルス抗原迅速診断キットと、Xtrava Health社のリーダーで診断キットの結果を読み取るコンパニオン・デジタル・テスト・プラットフォームを組み合わせることで、感度や使い勝手、検査精度向上を図り、OTC市場への導入を目指していく。
同社は感染症への対策を社会的責務と捉え、新型コロナウイルスを含む各種ウイルス抗原迅速診断キットやインフルエンザワクチンを製造・販売する国内唯一のメーカーとして、予防と診断の両面から感染拡大防止に取り組んでいる。今後も医療現場のニーズに応えるべく予防・検査体制の拡充を通じて人々のQOL向上を図り「真に社会に必要とされる企業」を目指していくとしている。