ゴムタイムス社 ISO認証適用範囲を拡大 三洋化成、体外診断用医薬品で 2021年6月17日 12時 三洋化成工業は6月16日、体外診断用医薬品において、医療分野に特化した品質マネジメントシステムに関する国際規格であるISO13485:2016の認証を取得したと発表した。 ISO13485は、医療機器および体外診断用医薬品の安全と品質の維持を目的として、設計、製造、販売などに関する規制要求事項が……